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亚博体彩平台|手术使用问题医疗器械江苏26名患者眼球受损
时间:2021-07-22 来源:亚博体彩平台 浏览量 24034 次
本文摘要:前几天,江苏南通的26名眼病患者在南通大学附属医院静脉注射了被称为全氟烷的气体,用于化疗视网膜破裂等疾病,谁知道该出厂的医疗用气体属于问题医疗器械,被国家食药监总局解职了。

前几天,江苏南通的26名眼病患者在南通大学附属医院静脉注射了被称为全氟烷的气体,用于化疗视网膜破裂等疾病,谁知道该出厂的医疗用气体属于问题医疗器械,被国家食药监总局解职了。目前,有数两名患者耳聋。

昨天,南通大学附属医院宣布,该事件系由天津晶明新技术研究开发有限公司生产的由全氟烷气体引起,除了及时解决受害者问题和追踪复查外,该公司向法院起诉。据通报,天津晶明生产同样出厂的眼用全氟烷气体后,经常发生不良反应的患者共计26人,从2015年6月5日到6月29日再次发生。不良反应的症状主要表现为眼纤维素性积聚、晶状体清澈、视神经衰退、视网膜血管堵塞等。根据专家的意见,其中23名患者在当晚开展了解决问题的手术,打扫了解决问题的气体,填充了硅油等,继续紧密的随访和化疗。

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同时,南通大学附属医院在通报中对患者遭遇的事故感到悲伤,大力解决问题,追踪患者的再检查。昨天,南通市食品药品监督管理局也通报说,将密切关注事态的进展,事件相关信息将在第一时间通报。南通市食药监局报道,2015年7月4日晚,该局收到南通大学附属医院7份不当事件报告,与同一产品眼用全氟烷气体有关,后患者再次发生葡萄膜炎反应,机体功能结构可能永久损伤,医院方面停止使用该产品局面研究处理工作,对全市产品用于情况情况,实时向江苏省药品不良反应监测中心汇报。

第二天,该局组成调查组回国医院积极开展现场调查,对产品生产企业资质、产品批准文、采购申请、产品出厂检查报告、出入库申请、营业员授权书等资料进行全面调查,对该出厂产品库存全部采样管理,为首批负责人送往中国食品药品检查研究院检查。2015年7月6日,该局收到全市紧急通知,拒绝立即停止用于天津晶明生产的全氟烷气体产品。后国家食品药品监督管理局向全国收到天津晶明新技术研发有限公司关于停止销售的全氟烷气体的通报,拒绝立即停止使用该产品。据通报,2015年9月1日,南通向食药监局向南通大学附属医院提交检查报告书,立案调查。

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由于这场医疗纠纷没有处理结束,该局密切关注事态的进展,事件相关信息将在第一时间通报。


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